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Cómo saber si la mascarilla FFP2 está homologada

La mascarilla FFP2 está actualmente regida por el Reglamento de la UE 2016/425 y por la norma EN149:2001+A1:2009; además, hay que acreditar el análisis realizado por un organismo notificado de la Unión Europea. También hay que reflejar de manera evidente el modelo de la mascarilla, especialmente su carácter reutilizable o no reutilizable con las letras R o NR. Igualmente hay que especificar el nombre de la empresa productora, y los cuatro números del organismo supervisor notificado junto a las iniciales CE.

(29) El marcado CE, que indica la conformidad de un producto, es el resultado visible de todo un proceso que comprende la evaluación de la conformidad en sentido amplio. Los principios generales por los que se rige el marcado CE se recogen en el Reglamento (CE) n.o 765/2008. En el presente Reglamento deben establecerse normas relativas a la colocación del marcado CE en los EPI.

El marcado CE europeo –procedente de la expresión francesa ‘Conformité Européenne’, es decir, ‘Conformidad Europea’- es una garantía. Su inclusión refleja que el producto se ajusta a los requisitos de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente exigidos por la UE

Marcado CE junto con cuatro números que corresponden a un organismo autorizado. Para obtener este marcado, las mascarillas se someten a una serie de controles que suelen durar varios meses. En estos controles se analizan los materiales utilizados para su fabricación, los componentes y su filtración.

  • Identificación de las directivas aplicables al producto que se quiere comercializar.
  • Determinación de las reglamentaciones que le afectan y las normas armonizadas aplicables.
  • Ensayos: comprobación del cumplimiento de las exigencias técnicas.
  • Información de los requisitos del proceso de control de la producción en fábrica (CPF).
  • Auditoría de control de producción en fábrica.
  • Emisión del certificado de conformidad CE.

Dice el Reglamento, en relación con los Organismos Notificados, que la Comisión europea asignará un número identificativo a cada uno de los Organismos Notificados.Este es el número que encontramos impreso junto al símbolo de conformidad CE.

Cada Organismo tendrá un número único e inequívoco, que lo hacen fácilmente trazable en caso de ser necesario.

La Comisión hace público el listado de Organismos Notificados, siendo información pública (pincha aquí para acceder a ella).

Este listado se encontrará siempre actualizado y representa una herramienta de rápida localización del Organismo responsable de una determinada evaluación de conformidad, lo que aporta seguridad y transparencia al sistema de calidad que sustenta el marcado CE.

En este listado de organismos, podemos saber qué empresa es la encargada de homologar la mascarilla que vamos a comprar.

CE0370
CE2163

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